La inteligencia artificial redefine la seguridad de los medicamentos al facilitar el análisis de millones de reportes y generar nuevas herramientas para la farmacovigilancia
La inteligencia artificial redefine la seguridad de los medicamentos al permitir analizar grandes volúmenes de información y detectar posibles señales que requieren una evaluación más profunda. Esta transformación cobra especial relevancia en la farmacovigilancia, el proceso que continúa durante toda la vida de un medicamento una vez aprobado.
La cuestión será uno de los ejes de la Jornada de Farmacovigilancia de la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe), prevista en el marco de la conmemoración del Día Mundial de la Seguridad del Paciente, que se celebra el 17 de septiembre.
Farmacovigilancia: aprender de la experiencia
La farmacovigilancia comprende la detección, evaluación, comprensión y prevención de posibles efectos adversos y otros acontecimientos inesperados asociados con medicamentos que ya se encuentran disponibles para la población.
El seguimiento permite incorporar información proveniente del uso cotidiano de los tratamientos. Así, los especialistas pueden conocer mejor su comportamiento en diferentes grupos de pacientes y actualizar las recomendaciones cuando aparece nueva evidencia.
La dimensión global de esta actividad muestra el volumen de información que debe procesarse. VigiBase, la base mundial de reportes de seguridad de medicamentos y vacunas del Programa Internacional de Farmacovigilancia del centro de monitoreo Uppsala, ya reúne más de 40 millones de reportes acumulados durante seis décadas, provenientes de más de 180 países.
El análisis conjunto de esos datos ayuda a identificar patrones que podrían pasar inadvertidos cuando se observan casos aislados. Sin embargo, detectar una señal no significa confirmar que un medicamento haya provocado determinado evento. Cada situación requiere un análisis específico y contextualizado.
De un reporte a nueva evidencia
Una sospecha de reacción adversa constituye un punto de partida para la investigación. Los especialistas deben considerar factores como el momento en que ocurrió el evento, los antecedentes del paciente y otros medicamentos utilizados.
La comparación de múltiples notificaciones permite determinar si existen señales que justifiquen estudios adicionales. Según los resultados y la evaluación de la relación entre beneficios y riesgos, las autoridades regulatorias pueden establecer modificaciones en los prospectos, incorporar advertencias, ajustar recomendaciones o imponer restricciones.
En Argentina, el Sistema Nacional de Farmacovigilancia funciona bajo la coordinación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). En este sistema intervienen autoridades sanitarias, profesionales, establecimientos de salud, pacientes y la industria farmacéutica.
La ANMAT considera relevante toda notificación de sospecha de reacción adversa, incluso cuando se trate de un evento previamente conocido, porque puede aportar nuevos elementos sobre el comportamiento de un medicamento.
La inteligencia artificial redefine la seguridad de los medicamentos
El crecimiento de las fuentes de información plantea un nuevo desafío: procesar datos cada vez más numerosos y diversos de manera eficiente. En ese escenario, la inteligencia artificial redefine la seguridad de los medicamentos al ofrecer herramientas para organizar, analizar y evaluar grandes cantidades de información.
Las autoridades regulatorias de Estados Unidos y Europa publicaron este año diez principios destinados a orientar las buenas prácticas para el uso de inteligencia artificial durante el ciclo de vida de los medicamentos.
Las recomendaciones contemplan aspectos como la calidad y gestión de los datos, la documentación de los procesos, la evaluación del desempeño, la administración de riesgos y la necesidad de mantener un enfoque centrado en las personas.
Desde CAEMe remarcaron que el avance tecnológico acompaña el desarrollo de tratamientos cada vez más específicos. En ese contexto, también crece la necesidad de contar con sistemas capaces de integrar evidencia y analizarla de forma permanente.
La tecnología puede acelerar el procesamiento de información, pero la evaluación de sus resultados requiere criterios científicos, regulatorios y humanos. El objetivo es transformar los datos obtenidos de la práctica clínica en conocimiento útil para mejorar las decisiones vinculadas con la seguridad de los pacientes.
Educación y uso responsable de los medicamentos
La Jornada de Farmacovigilancia también incluirá un espacio dedicado a la educación. Una de las propuestas utilizará herramientas tecnológicas para abordar desde la infancia conceptos vinculados con el uso adecuado de los medicamentos.
Representantes de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires expondrán sobre la formación de futuros profesionales de la salud y presentarán iniciativas desarrolladas junto con asociaciones de pacientes.
La farmacovigilancia, de esta manera, no se limita al análisis de grandes bases de datos. También involucra la participación de quienes prescriben, dispensan, utilizan y reportan información sobre los medicamentos.
La incorporación de inteligencia artificial suma nuevas capacidades para procesar esa experiencia, mientras que la evaluación científica y regulatoria permite convertir las señales detectadas en decisiones orientadas al uso seguro y responsable de los tratamientos.
