Un informe interno de la FDA descartó una relación directa entre las vacunas COVID de Pfizer y Moderna y muertes infantiles reportadas en EE.UU
Un informe interno de la FDA sobre la seguridad de las vacunas COVID en menores salió a la luz en Estados Unidos. Esto volvió a instalar el debate sobre los efectos adversos de las dosis de Pfizer y Moderna en niños y adolescentes.
El documento técnico, redactado el 5 de diciembre de 2025 bajo carácter reservado, fue divulgado tras un pedido formal de acceso a la información impulsado por el senador republicano Ron Johnson ante el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr.
Qué concluyó el informe sobre las vacunas COVID en menores
La investigación epidemiológica analizó más de 95 millones de dosis aplicadas de Pfizer-BioNTech y más de 42 millones de Moderna en menores de edad.
Según el informe de la FDA, los especialistas no encontraron evidencia que permitiera establecer una relación causal directa entre la vacunación y los fallecimientos reportados.
La auditoría se enfocó especialmente en 96 reportes de muertes cargados en el Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS), una plataforma de farmacovigilancia utilizada en Estados Unidos para registrar posibles efectos posteriores a la inmunización.
Qué detectaron los investigadores
Tras revisar autopsias e historias clínicas, los técnicos concluyeron que la mayoría de los casos investigados estaban asociados a enfermedades preexistentes o infecciones virales concurrentes.
Entre ellas apareció el propio COVID-19, identificado por la comunidad médica como un desencadenante frecuente de miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco.
El informe también aclaró que los registros ingresados en VAERS no prueban por sí solos una relación causal, ya que el sistema funciona como una base abierta de notificación preliminar.
El debate político y sanitario en Estados Unidos
La difusión del documento se produjo luego de declaraciones del entonces director de vacunas, Vinay Prasad. Este había advertido públicamente sobre presuntas muertes infantiles asociadas a la vacunación contra el coronavirus.
La publicación del informe reavivó la discusión política y sanitaria en Estados Unidos respecto de la vacunación pediátrica y el manejo de la información oficial sobre efectos adversos.
Sin embargo, el estudio interno reforzó la postura de los organismos sanitarios que sostienen que las vacunas continúan mostrando un perfil de seguridad favorable en menores.
